About this course
Informazioni sul Corso
Se pensate che l’errore umano sia la causa reale dei vostri problemi di qualità, ripensateci! Non è così. L’errore umano ne è solo un sintomo, mai la causa. E’ il punto di partenza della vostra investigazione, non la conclusione.
Negli ultimi 5 anni hanno partecipato a questo corso dipendenti di più di 245 aziende e di almeno 4 agenzie regolatorie. Ognuno di loro è tornato al proprio lavoro con strumenti e tecniche molto pratici per aiutarli a ridurre i cosiddetti ‘errori umani’. Ricordate, ridurre gli errori può farvi risparmiare milioni e salvaguardarvi da gravi azioni regolatorie. Ve ne andrete con gli strumenti necessari a ridurre gli errori, proteggere il vostro business e guidare un miglioramento continuo.
Cosa imparerete
- Best industry practices: come le migliori aziende ottengono vantaggi regolatori e commerciali riducendo l’errore umano
- La psicologia dell’errore umano: perché tutti noi facciamo errori?
- Che l’errore umano è solo l’inizio di un’investigazione, mai la conclusione
- L’anatomia di problemi ed errori e perché questi sono dovuti a fattori multipli, mai ad una singola causa!
- Come progettare pro cessi e procedure per ridurre l’errore umano
- Guida pratica su come eliminare la complessità ad ogni livello …. per sempre
- Come integrare un ‘sistema di sicurezza’ affidabile per rilevare precocemente gli errori
- Come rendere processi e procedure ‘a prova di errore’
About this Course
Course to be run in Italian.
If you think human error is the real cause of your quality problems then think again! It isn’t. Human error is only the symptom, never the cause. It is the starting point of your investigation, never the conclusion.
Over the last 5 years delegates from over 245 companies and from at least 4 regulatory agencies have attended this course. All have gone away with very practical tools and techniques to help reduce so-called ‘human error’. Remember, error reduction will potentially save you €millions and protect you from severe regulatory action. You will go away with the tools needed to reduce errors, protect your business and drive continuous improvement.
What You Will Learn
- Best industry practices: how the best companies gain regulatory and commercial advantage from reducing human error
- The psychology of human error: why do we all make mistakes?
- That human error is only the start of any investigation, never its conclusion
- The anatomy of problems and mistakes and why these are due to multiple contributing factors, never a single root cause!
- How to design processes and procedures to reduce human error
- Practical guidance on how to drive out complexity at every level… for good
- How to build in reliable ‘system safeguards’ to detect mistakes early on
- How to ‘error proof’ processes and procedures
Course outline
Descrizione generale del Corso
Good Industry Practices: Imparare dai migliori
- Le ‘prime dieci’ regole per la riduzione degli errori. Cosa fanno le migliori aziende e come ottengono vantaggi commerciali e regolatori riducendo l’errore umano
- Imparare dagli esperti. Come riducono gli errori umani le industrie aeronautica, nucleare ed altre ‘a rischio zero’?
La ‘Psicologia’ dell’Errore Umano: Come prendere la decisione giusta
- Capire come il vostro cervello assorbe ed interpreta informazioni prima di prendere una decisione
- Buone strategie di processo decisionale – strumenti e tecniche che miglioreranno drasticamente il vostro processo decisionale e la riduzione degli errori.
- Come creare l’ambiente lavorativo ideale per prendere buone decisioni e ridurre gli errori
Come prevenire le Non-Conformità ricorrenti : Imparate dai vostri errori
- Creare una cultura aperta per ‘denunciare’ serenamente gli errori
- Come documentare ogni errore accuratamente e velocemente
- Interpretazione dei dati ed azioni: come usare i dati ottenuti dal vostro sistema di qualità (deviazioni, reclami, riprocessamenti, osservazioni ispettive, ecc.) per identificare e correggere la causa reale dell’errore umano
Rendere le Cose Facili: Come eliminare la complessità per ridurre l’errore umano
- Strumenti e tecniche pratiche per semplificare i vostri:
- Procedure Operative Standard per migliorare la compliance
- Batch Manufacturing Records per ridurre gli errori documentali
- Processi di manifattura per migliorare l’efficienza
- Sistemi di Gestione della Qualità
L’importanza della Progettazione basata sull’Utilizzatore (User Centred Design): Come ‘minimizzare’ l’errore umano
- Documentazione – Batch Manufacturing Records e Procedure Operative Standard
- Attrezzature
- Progettazione dello stabilimento e processi di manifattura
L’importanza del ‘Sistema di Sicurezza’: come impedire che gli errori ‘progrediscano’
- Come progettare i sistemi in modo da evidenziare precocemente gli errori
- Deviazioni e sistema dei CAPA – come migliorare la velocità e l’affidabilità
- Programma di Ispezioni ed auto-ispezioni – come migliorare la sensibilità e l’efficienza
- Indicatori Chiave di Performance – come scegliere misure di performance accurate ed affidabili
Strumenti e tecniche ‘Anti Errore’
- Come riconoscere cause potenziali di errore prima che questi avvengano
Dibattiti e lavori di gruppo
Una parte significativa del corso verrà dedicata al lavoro di gruppo, in cui i partecipanti avranno l’opportunità, attraverso l’analisi di casi reali, di mettere in pratica la nozioni apprese.
Inoltre, i momenti di dibattito, inclusa una sessione di dibattito pubblico con il docente, forniranno ai partecipanti l’opportunità di ottenere risposte ai loro specifici quesiti e problemi.
Course Outline
Good Industry Practices: Learning from the best
- The ‘top ten’ rules for error reduction. What the best companies do and how they gain commercial and regulatory advantage from reducing human error
- Learning from the experts. How have the aviation, nuclear and other ‘zero risk’ industries reduced human error?
*The ‘Psychology’ of Human Error: How to make the right decision8
- Understand how your brain absorbs and interprets information before making a decision
- Good decision making strategies – tools and techniques that will dramatically improve your decision making and reduce errors
- How to create the right working environment for good decision making and error reduction
How to Prevent Recurrent Non-Compliances: Learning from your mistakes
- Creating an open culture for easy reporting of mistakes
- How to report any error accurately and quickly
- Data interpretation and action: how to use data from your quality system (deviations, complaints, reprocessing, audit observations etc) to identify and fix the root cause of human error
Keeping Things Simple: How to remove complexity to reduce human error
- Practical tools and techniques to simplify your:
- Standard Operating Procedures to improve compliance
- Batch Manufacturing Records to reduce documentation errors
- Manufacturing Processes to improve efficiency
- Quality Management Systems
The Importance of User Centred Design: How to ‘design out’ human error
- Documentation – Batch Manufacturing Records and Standard Operating Procedures
- Equipment
- Plant design and manufacturing processes
The Importance of ‘System Safeguards’: How to stop errors ‘getting through’
- How to design systems for early error detection
- Deviation and CAPA systems – how to improve speed and reliability
- Audit and self-inspection programme – how to improve sensitivity and efficiency
- Key Performance Indicators – how to select accurate and reliable measures of performance
Error Proofing Tools and Techniques
- How to spot potential causes of errors and mistakes before they happen
Discussions and Working Groups
A significant proportion of course time will be devoted to group work, where delegates have the opportunity, through case studies, to put theory into practice.
Additionally, discussion periods, including a course tutor panel session, provide delegates with an opportunity to obtain answers to their specific questions and concerns.
Venue
Enterprise Hotel, Milan, Italy
Situato in una delle zone più vive della città, l’Hotel Enterprise si trova a pochi minuti dal centro della città e vicino al Castello Sforzesco, all’Arco della Pace e al museo La Triennale.
Sistemazione in Hotel
- Sarà vostra responsabilità prenotare le stanze di cui avete bisogno direttamente con l’Hotel per telefono (02-31818888) oppure online su www.enterprisehotel.com
- Il conto con l’Hotel deve essere saldato alla partenza
- Qualunque tariffa addebitata dall’hotel per mancata presenza per qualunque motivazione, rimarrà a vostro carico, per tale motivo quindi per favore assicuratevi di conoscere la politica di cancellazione dell’hotel.
Course Venue
Situated in one of the most lively sections of the city, Enterprise Hotel is a few minutes from the city centre and it is close to Castello Sforzesco, Arco della Pace and La Triennale museum.
Hotel Accommodation
- It’s your responsibility to book any rooms you may require directly with the hotel either by phone (tel +39-02-31818888) or online at www.enterprisehotel.com
- Your account with the hotel should be settled at check-out.
- Any charges made by the hotel as a result of you not taking up your reservation for any reason will remain your responsibility, therefore please ensure you are aware of the hotel’s cancellation policy.
Venue Address and Contact Details
Enterprise Hotel
Corso Sempione 91
Milan 20149
Italy
Tel: +39-02-318181
Fax: +39-02-31818811
Tutors
Siamo convinti che il nostro team di esperti sia il migliore disponibile. Non solo hanno anni di esperienza nell’industria, ma si sono anche assunti l’impegno di guidare ed aiutare il personale delle industrie a migliorare e far crescere i propri standard. Crediamo che voi partecipiate ai nostri corsi per conoscere le più recenti leggi regolatorie e per ottenere risposta alle vostre domande.
I nostri esperti per questo corso sono:
We believe that our team of experts are the best available. Not only have they got years of experience in the industry, but they are committed to tutoring and helping those inside the industry to improve and raise the standards. We understand that you attend courses to learn about the latest regulations and to get your questions answered.
Our experts for this course are:
What you've said
“This was a very educational course; I’m sure that my company will benefit from sending me here.”
Gudrun Helgadottir, Actavis, Iceland
“Excellent and relevant for everyone!”
Gro Skjærvik, PHARMAQ, Norway
“A useful course which has helped to highlight the nature of Human Error process and some effective strategies to implement prevention.”
Jon Tutas, Eisai Manufacturing, UK
“Will take back the principles and practices that have been described to apply to our existing packaging processes to hopefully reduce errors made and improve RFT rate.”
Alan Laws, Genzyme, UK
“The best course in years.”
Lene Hansen, Novo Nordisk, Denmark
“The most useful course I’ve ever been on. I wish my colleagues had been here as well.”
Flemming Mørch Hansen, Bavarian Nordic, Denmark
“I got much more than expected! Thanks.”
Heidi Meinertz Jensen, NNE Pharmaplan, Denmark
“Very good course, I’m highly motivated to go back and look at human error in a new way!”
Michael Nordahl, Novo Nordisk, Denmark
“Relevant, well researched, well presented content.”
Shirley Mutch, Genzyme, Ireland
An NSF International Company 
